狮城首个研制冠病快速抗原检测仪获准上市 敏感度比同类检测仪高

远方传来风笛 2023/01/15 檢舉 我要評論

(新加坡14日讯)首个在新加坡研发和制造的新型冠状病毒快速抗原检测仪已获批准面市,它的敏感度比同类检测仪高。

这款快速抗原检测仪由Cellbae公司研发和生产,该公司由新加坡科技研究局(A*STAR)纳米生物科技实验室的应仪如教授联合创办。

上述检测仪已在大流行病特别采用程序(简称PSAR)下获得新加坡卫生科学局批准使用。该公司正在和零售业者洽谈,希望尽快推出市场。

Cellbae营运和产品发展总监娜扎达博士透露,该公司的生产设施目前每天可生产一万个检测仪,之后可增至每天10万个。

“生产设施除了能快速将所研发的检测仪商品化,也能生产关键的试剂,在研发快速检测仪和分子诊断的过程中使用。”

目前检测仪的价格未定,但据悉会与市面上的检测仪接近。娜扎达说,虽然新加坡生产成本较高,但考虑到疫情期间供应链受到影响,在新加坡生产检测仪能确保检测仪供应稳定,提高国家抗疫的韧性。

询及冠病在新加坡已成为地方性流行病,此时推出检测仪还合不合时宜?娜扎达说,由于病患仍须检验自己是感染冠病或其他疾病,新加坡对抗原快速检测仪的需求保持稳定。

据Cellbae研发实验室主任苏俊珲博士介绍,该公司在2021年底开始研究,去年4月展开临床试验。与目前市面上出售的检测仪不同的是,这款名为[email protected]的检测仪针对冠病病毒的核壳抗原(nucleocapsid antigen),而不是刺突抗原(spike antigen)。

核壳是在冠病病毒内部,包住病毒遗传物质的蛋白质壳,刺突则是病毒体表面突出的结构。

苏俊珲解释,大多数变种毒株例如Delta和Omicron毒株的变异都发生在刺突抗原,因此检测不常变异的核壳抗原,更能确保检测仪保持高度准确性,较不会错过变异病毒。

“另外,病毒内通常能找到大量核壳蛋白质,因此也较为敏感。检测仪的敏感度对确保检测结果准确至关重要,高度敏感的检测仪,即使病毒载量低也可以测试到,使患者能尽早就医并采取适当措施防止传染。”

Cellbae目前也在海外为检测仪申请批准使用,它下来将研发针对食品安全的家禽检测逆转录聚合酶链反应检测(RT-PCR)、针对食品病原以及肉类形态的快速检测仪,以及继续研发各种传染病和糖尿病的快速检测仪。

用戶評論